Заботясь о комплексном обслуживании  фармацевтики, мы предлагаем сотрудничество в сфере регистрации лекарственных средств, биологически активных добавок и товаров и изделий медицинского назначения, а также поддержания позволений на товары на рынках стран Азии ( Вьетнам, Казахстан, Кыргызстан, Таджикистан, Узбекистан, Грузия, Филиппины) а также Восточной и Средней Европы ( Россия, Белоруссия, Украина, Молдавия, Румыния, Болгария, Венгрия, Чехия).

СПЕКТР НАШИХ УСЛУГ:

  • Консультации и рекомендации по оценке регистрационных возможностей товаров на  определённых рынках.
  • Выполнение полного процесса регистрации в компетентных государственных органах, регистрирующих лекарственные средства, биологически активные добавки, продукты и изделия медицинского назначения и косметику.
  • Выполнение пострегистрационных изменений а также измениний субъекта собственности.
  • Выполнение продления регистрации.
  • Рекомендации по специфических национальных требованиях а также професcиональная помощь в следующем:
    • подготовка заявок на регистрацию и перерегистрацию,
    • создание документации на регистрацию/перерегистрацию в соответствии  национальным требованиям,
    • подготовка и перевод Характеристик Лекарственного Средства (ХЛС) Charakterystyk Produktu Leczniczego (ChPL), инструкций для пациента ulotek dla pacjenta (PIL), текстов на упаковке,
    • получение нотариально заверенных переводов официальных документов а в случае необходимости мы сами занимаемся заверением документов апостилем.
  • Поддержка связей с компетентными регистрационными органами, в том числе помощь при заключении регистрационноых договоров.
  • Помощь в подготовке ответов на формальные письма и запросы экспертов.
  • Помощь в получении разрешений на ввоз образцов для тестирования.
  • Поддержка в проведении клинических испытаний на территории данной страны в случае поручения со стороны соответственного государственного органа.
  • Сервис по мониторингу неблагоприятных реакций на лекарства в зоне регистрации (Pharmacovigilance).
  • Составление периодических докладов о безопасности (Periodic Safety Update Report – PSUR).

Любые другие нормативные вопросы – мы открыты для всех запросов. 

Кроме того, мы предлагаем перевязочные и гигиенические средства, шприци и иглы, малое  медицинское оборудование а также оборудование для аптек и больниц ( в том числе специальная мебель).