СПЕКТР НАШИХ ПОСЛУГ ПОЗА ЄС:

  • Консультації та поради щодо оцінки можливості реєстрації продукції на зазначених ринках.
  • Виконання повного процесу реєстрації у відповідних державних органах, які реєструють ліки, дієтичні добавки, медичні прилади та косметику.
  • Внесення змін до реєстрації та зміни відповідальної особи (суб’єкта).
  • Проведення перереєстрації.
  • Рекомендації щодо конкретних національних вимог та професійна допомога в:

    • підготовці заяв для реєстрації і внесення змін,
    • комплектації пакету документів для реєстрації/внесення змін з урахуванням вимог національного законодавства,
    • підготовці і перекладі Характеристик лікувального засобу (ChPL), листків-вкладишів для пацієнта (PIL), текстів на упаковках,
    • забезпеченні нотаріально завірених перекладів офіційних документів, а в разі потреби самі займаємося отриманням засвідчення апостилем.
  • Підтримка при контактуванні з компетентними реєстраційними органами.
  • Допомога в підготовці відповідей на офіційні листи та запити експертів.
  • Обслуговування при моніторингу побічних реакцій на ліки на території країни реєстрації (Фармаконагляд).

Пропонуємо зв’язатися з нами

Експорт

Експортну діяльність ми розвиваємо насамперед (але не виключно) на ринках країн Азії (В’єтнам, Казахстан) і Центральної та Східної Європи (Росія, Угорщина, Україна, Чехія, Білорусь, Болгарія та багато інших). Забезпечуємо всестороннє обслуговування міжнародних угод, а також надійний і стабільний рівень продажів.