СПЕКТР НАШИХ ПОСЛУГ В ЄС:
- Консультації та поради щодо оцінки можливості реєстрації продукції на зазначених ринках.
- Виконання повного процесу реєстрації у відповідних державних органах, які реєструють ліки, дієтичні добавки, медичні прилади та косметику.
- Внесення змін до реєстрації та зміни відповідальної особи (суб’єкта).
- Проведення перереєстрації.
- Рекомендації щодо конкретних національних вимог та професійна допомога в:
- підготовці заяв для реєстрації і внесення змін,
- комплектації пакету документів для реєстрації/внесення змін з урахуванням вимог національного законодавства,
- підготовці і перекладі Характеристик лікувального засобу (ChPL), листків-вкладишів для пацієнта (PIL), текстів на упаковках,
- забезпеченні нотаріально завірених перекладів офіційних документів, а в разі потреби самі займаємося отриманням засвідчення апостилем.
- Підтримка при контактуванні з компетентними реєстраційними органами.
- Допомога в підготовці відповідей на офіційні листи та запити експертів.
- Обслуговування при моніторингу побічних реакцій на ліки на території країни реєстрації (Фармаконагляд).