СПЕКТР НАШИХ ПОСЛУГ В ЄС:

• Консультації та поради щодо оцінки можливості реєстрації продукції на зазначених ринках.
• Виконання повного процесу реєстрації у відповідних державних органах, які реєструють ліки, дієтичні добавки, медичні прилади та косметику.
• Внесення змін до реєстрації та зміни відповідальної особи (суб’єкта).
• Проведення перереєстрації.
• Рекомендації щодо конкретних національних вимог та професійна допомога в:
  • підготовці заяв для реєстрації і внесення змін,
  • комплектації пакету документів для реєстрації/внесення змін з урахуванням вимог національного законодавства,
  • підготовці і перекладі Характеристик лікувального засобу (ChPL), листків-вкладишів для пацієнта (PIL), текстів на упаковках,
  • забезпеченні нотаріально завірених перекладів офіційних документів, а в разі потреби самі займаємося отриманням засвідчення апостилем.
• Підтримка при контактуванні з компетентними реєстраційними органами.
• Допомога в підготовці відповідей на офіційні листи та запити експертів.
• Обслуговування при моніторингу побічних реакцій на ліки на території країни реєстрації (Фармаконагляд).

Пропонуємо зв’язатися з нами